Pierwsi pacjenci terapii nerkozastępczej poddawani są niekomercyjnym badaniom klinicznym w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Opolu
Badania mają na celu ocenę wpływu dwóch różnych dawek suplementacyjnych witaminy D3 na proces leczenia. Badanie nosi nazwę: „Porównanie skuteczności dwóch dawek witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych poddanych ciągłej terapii nerkozastępczej”.
– „NephroD” dotyczy stosunkowo młodej i dynamicznie rozwijającej się dziedziny intensywnej terapii, jaką jest intensywna terapia endokrynologiczna – informuje kierujący projektem dr hab. n. med. Tomasz Czarnik, prof. Uniwersytetu Opolskiego, kierownik Oddziału i Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii USK i UO.
– Witamina D jest ważna z punktu widzenia intensywnej terapii ponieważ są przesłanki, które mówią w badaniach klinicznych, że ich właściwa suplementacja może poprawić rokowania pacjentów w stanie krytycznym. Wyniki uzyskane w trakcie badania „NephroD” mogą nam powiedzieć jak powinna wyglądać suplementacja i podaż witaminy D3 u pacjentów krytycznie chorych, w których stosujemy terapię nerkozastępczą.
– Kierujemy tym badaniem, odpowiadamy za obsługę formalną, prawna wszystkich procesów badania, przede wszystkim za bezpieczeństwo wszystkich uczestników badania klinicznego. Ponadto jesteśmy sponsorem tych badań – mówi Antonina Dziedzic-Danel, dyrektor ds. Operacji Klinicznych, Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.
Wykonana analiza wstępna, statystyczna oraz kalkulacja próby badanej wykazała, że do badań klinicznych potrzebnych jest 140. pacjentów. Obecnie ruszyła rekrutacja w opolskim ośrodku badawczym i udało się zrekrutować pięciu pacjentów. Zaplanowana jest również rekrutacja w ośrodkach krakowskim oraz lubelskim.
Tomasz Czarnik, Antonina Dziedzic-Danel:
Autor: Katarzyna Żurawska-Leśków